近日，国家卫生健康委临床检验中心公布2025年度全国临床检验室间质量评价结果。江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“康为世纪”）旗下广州康见医学检验实验室（以下简称“广州康见”）在人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测领域表现优异，所有参评项目均以满分成绩通过评审。

　　广州康见在室间质评中，使用康为世纪自研的“人类白细胞（HLA）多基因位点扩增试剂盒”对样本进行扩增，通过纳米孔测序技术和自研的分析报告系统得到检测结果，并且所有样本结果正确率为100%。

　　HLA基因是编码与免疫反应密切相关的细胞表面蛋白的基因，在移植免疫、传染病易感性、过敏反应等方面具有重要意义。在此次室间质量评价中，广州康见针对6个批次的盲样标本，采用康为世纪自主研发的“人类白细胞抗原（HLA）多基因位点扩增试剂盒”对基因组DNA样本进行PCR扩增，基于纳米孔测序平台完成HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1等基因的测序，使用康为世纪自主研发的分析报告系统最终报出高分辨和低分辨分型检测结果。所有样本检测结果成绩均为100%，实证了康为世纪自主研发的试剂盒基于纳米孔测序技术在HLA基因分型检测中的临床应用可靠性。

　　HLA基因5个位点的高分辨分型检测结果

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　　HLA基因5个位点的低分辨分型检测结果

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　　纳米孔测序技术凭借其超长读长的显著优势，可直接跨越结构变异位点，覆盖串联重复序列、高GC/AT含量区域及高度同源区域等复杂区域，从而能够精准解析高度多态性的HLA区域。这一能力凸显了该技术在复杂基因分型应用中的技术优势。

　　此次满分通过室间质量评价，既彰显了康为世纪在技术研发实力和检测流程规范化方面的综合优势，也证明其检测能力能够满足复杂性基因分型的临床需求，为精准医学领域提供可靠有效的“康为方案”。

　　目前康为世纪旗下的北京健为、上海未凡、广州康见以及泰州康为医学检验实验室，已经具备检测HLA基因11个位点（HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1、HLA-DPB1、HLA-DQA1、HLA-DPA1、HLA-DRB3/4/5）的对外服务能力，欢迎垂询。展望未来，康为世纪将持续聚焦分子诊断技术研发与转化应用，将相继推出基于纳米孔测序平台的医学检测服务产品，敬请期待。